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SGS带您走近CPNP,助力产品符合欧盟法规

SGS带您走近CPNP,助力产品符合欧盟法规

原创
2020-12-18 13:59:36
技术文章
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CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。

Q1: 由谁进行通报

绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。

Q2: 何时进行通报

新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报必须在上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。此外,如果产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。

Q3: 所需递交的信息

在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

1. 化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;
2. 保存PIF的责任人的名称和地址;
3. 原产国(如果是进口产品);
4. 销往的欧盟成员国;
5. 必要时实际联系人的详细联系信息;
6. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);
7. 纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);
8. CMR物质名称和CAS号;
9. 用于及时且适当医疗救助的框架配方。

而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:

1. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;
2. 纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;
3. 预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;
4. 纳米材料的毒理学资料;
5. 纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;
6. 合理可预见的暴露条件。

Q4: 如何使用CPNP

进入CPNP系统之前,需要使用到另外两个系统,分别是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立账号,SAAS用于申请组织权限。欧盟发布的CPNP操作指南中有详细的使用说明,可点此进行查阅。

CPNP目的

CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但仅限于医疗目的。

SGS助力产品符合欧盟法规

SGS拥有由经验丰富的技术人员和设施先进的实验室组成的全球化网络,我们熟知欧盟化妆品安全评估和相关测试,帮助产品满足欧盟法规要求,顺利出口欧洲。对于有出口欧盟需求的化妆品及个人护理产品企业,我们能够提供全面的合规服务,包括但不仅限于:

■ 欧盟法规要求相关产品测试
■ 配方和标签/包装审核
■ 化妆品安全评估(CPSR)
■ 产品信息文件(PIF)
■ 欧盟化妆品通报(CPNP)
■ ISO 22716/GMP审核
■ 培训或研讨会

本文著作权归SGS所有,商业转载请联系获得正式授权,非商业请注明出处

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