医用手套三项国标标准更新，分别有哪些更新点？

医用手套作为关键的医疗防护用品，其质量安全直接关系到医患双方的健康与安全。中国建立了以强制性国家标准（GB）为核心、推荐性国家标准（GB/T）和行业标准（YY/T）为补充的医用手套标准体系，涵盖产品规范、测试方法、质量控制等多个维度。

2025年度，如下三类医用手套标准进行了更新：

01 ：GB 24788-2025 医用手套安全技术要求

✦ 发布时间：2025年05月30日

✦ 生效时间：2028年06月01日

✦ GB 24788-2025主要更新内容：

a) 更改了范围，删除了一次性使用医用丁腈橡胶检查手套；

b) 更改了有粉医用手套的表面残余粉末含量指标，由“不大于10mg/dm²”修改为“不大于15mg/dm²”；

c) 增加了微生物指标和环氧乙烷残留量的要求及试验方法；

d) 更改了手套表面积计算公式。

02： GB/T 10213-2025一次性使用医用橡胶检查手套

✦ 发布时间：2025年08月29日

a) 标准由强制性标准变为推荐性标准；

b) 表面型式的”麻面”表述为”部分纹理或全部纹理”；

c) 增加了尺寸代码所对应的宽度尺寸与公差；

d) 增加了可先裁样再老化的规定；

e) 降低了类别2型手套的老化后的扯断力（7N变6N)；

f) 增加了生产日期超6个月或生产日期未知的手套不应加速老化的要求。

03： GB/T 24786-2025一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

✦ 发布时间：2025年08月29日

a) 标准由强制性标准变为推荐性标准；

b) 将“注：长度测量可将手套悬挂于顶部半径为5mm 合适的圆棒上进行测量”内容更改为正文。

医用手套测试项目

• 不透水性

• 拉伸性能

• 抗穿刺性能

• 尺寸

• 蛋白含量

• 残余粉末含量

• 微生物限度

• 环氧乙烷残留

• 生物学评价

• 手指灵活性评估

• 抓握性评估

• 耐化学试剂渗透

• 有效期评估

• 化疗药物渗透

• 化学物质残留

SGS轻工产品无源医疗器械实验室

作为被中国合格评定委员会（CNAS）认可的第三方实验室，SGS无源医疗器械服务凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备，结合机械、材料、可靠性、安规以及综合化学等相关实验室，配合各国标准和规范标准与CE认证，FDA510(k)等要求，为各类医用手套、敷料、卫生用品、注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管、呼吸麻醉等无源医疗器械产品提供测试服务。