印度发布最新版的《化学品（管理和安全）法规》草案

印度的化学品法规《化学品（管理和安全）规则20XX》草案适用于所有于印度境内生产、进口、销售或计划销售的物质、混合物中的物质和中间体，且数量大于1吨/年。 它要求制造商，进口商或授权代表申报新物质和现有物质，并对需要注册的物质进行注册。 如果评估并发现某些物质对人体健康和环境构成不可接受的风险，则可能需要限制或禁用这些物质。 该规则将取代现有的两套规则——《1989年危险化学品生产、储存和进口规则》和《1996年化学事故（应急计划、准备和响应）规则》。规则草案还包括有关危险化学品标签和处理的规定。， 并将自在官方公报上公布之日起生效。

根据规则草案：

申报

• 自法规实施之日起180天内需要提交申报。 这项要求适用于进口或生产大于1吨/年的所有现有化学物质。 该物质需申报特定用途，如果未申报预期用途，则下游用户需要提交申报至化学管理部（CRD）。 
• 所有新物质必须在进入印度境内之前至少90天申报。 
• 安全数据表（SDS）应作为申报的一部分。 印度建议分类、标签和安全数据表应与《全球化学品统一分类和标签制度》第八修订版（UN GHS Rev. 8）保持一致。

注册

• 附表VI中所列的所有进行或计划进行生产、进口、和/或存放于印度境内的数量大于1吨/年的物质，必须自该物质被列入附表VI之日起18个月内进行注册。 
• 目前，草案中的附表VI列出了37种物质，如果数量大于 1吨/年，则需要注册。 这些指定的物质是vPvB物质，PBT物质和致癌物质，具有生殖毒性或内分泌干扰特性的化学物质。对于数量超过10吨/年的物质，则需要化学安全评估报告。
• 可以接受联合注册，但详细信息尚未公布。

优先物质

• 附表II所列物质被指定为优先物质。法规草案第五章对附表II物质提出了附加的标签和包装要求。
• 目前，附表II中列出了750种优先物质，将经过进一步评估后进行授权和限制。

外国制造商可以通过授权代表（AR）进行申报和注册，这类似于欧盟REACH法规中的唯一代表。

此外，法规草案还包括尽量减少动物测试的规定，并且已采用可靠且非动物相关的测试方法来保护人类健康和环境。 为避免对动物进行重复测试，法规要求在进行任何新测试之前，应考虑现有信息，并且CRD接受外国管辖区提交的物质注册数据。 在进行任何新的动物测试之前，注册物质的公司都必须提出测试策略，以供CRD批准。

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