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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
英国(UK)于2020年1月31日签署《脱欧协议》,退出欧盟。 在过渡期内,直至2020年12月31日,欧盟法律仍适用于英国。 从2021年1月1日起,英国将遵循自己的化妆品法规,即《2019年产品安全和计量等(修订等)(欧盟出口)法规》附表34,称为“英国化妆品法规”。
英国化妆品法规适用于在英国(英格兰、苏格兰和威尔士,GB)投放市场的化妆品。 在北爱尔兰投放市场的化妆品仍受欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009的管控。
英国化妆品监管框架与欧盟化妆品监管框架之间没有显著差异。尽管如此,化妆品公司仍应明确注意并积极应对符合英国化妆品法规的重大变化。
符合英国化妆品法规的重大变化
责任人
投放到GB市场的化妆品,必须在英国设立责任人。 这也适用于在不受限制的情况下将化妆品投放到GB市场的北爱尔兰企业。 英国责任人负责确保遵守法规,包括产品安全和产品通报。
如果将化妆品投放到北爱尔兰(NI)市场上的责任人位于欧洲经济区(EEA)内,则将产品投放到GB市场上的北爱尔兰企业为责任人。
产品标签–责任人
投放到GB市场的化妆品,应标有英国责任人的姓名和地址。
如果过渡性安排符合欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009第19(1)(2)条中的要求,则将在2022年12月31日之前批准过渡性安排。 在过渡期间,允许使用欧盟/欧洲经济区责任人的姓名和地址。
投放到NI市场的化妆品,应标有NI或欧盟责任人的姓名和地址。
产品标签–原产国
对于所有进口的化妆品,必须标记原产国。 如果产品是从欧盟进口的,则应注明制造产品的具体国家。 “欧盟制造”是不被接受的。
通报
英国政府建立了提交化妆品通报(SCPN)的门户网站,用于通报在英国市场上销售的化妆品。SCPN从2021年1月1日开启服务。所有化妆品在投放GB市场前应通报SCPN。
2020年12月31日前在英国市场销售并从2021年1月1日起继续投放的化妆品应在过渡期结束后90天内重新通报。
所有的化妆品、个人护理用品和家庭用品都必须安全、有效和稳定,这点至关重要。SGS为制造商、经销商和进口商提供测试、检验、审核和咨询服务,确保产品的每一个细节均达到高品质。我们先进的实验室可以在化学、生物物理和微生物,稳定性和生物状态方面提供定制的解决方案。同时,我们在性能测试、宣称支持研究和消费者调查等方面拥有丰富经验和能力。我们的测试均按照客户指定或认可的标准和方法进行,其中一些更是由SGS自行开发。我们的化妆品安全性评估人员和其他技术专家可以帮助客户确定新产品是否符合法规规定。总之,经过测试,值得信赖。想了解更多信息,请随时联系我们或访问我们的网站。
关于SGS(官微:SGS官方/SGS质慧生活)SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,在世界各地共有89,000多名员工,分布在2,600多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。SGS通标标准技术服务有限公司由SGS集团和隶属于国家质检总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立,现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室,拥有15,000多名训练有素的专业人员。在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品 、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。SGS连续五年入选道琼斯可持续发展指数,第二年入选富时社会责任指数。2019年,SGS入选福布斯全球2000强,位列1151位,居全球第三方检测认证机构(TIC)首位。在中国,自2007年起SGS连续荣膺中国外贸企业最受信赖的检测认证机构榜首,八年蝉联中国100典范雇主殊荣,2018年获得亚洲最佳企业雇主奖,2019年评选为大学生喜爱雇主。SGS检测认证和培训自助式询价、24小时下单平台www.sgsonline.com.cn
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