近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS授予深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司(以下简称“迈瑞动物医疗”)CTF1实验室认可资质。迈瑞动物医疗总经理陈星、SGS互联科技与电子电气服务部生命科学(医疗器械)华南区高级区域经理胡建森及双方团队代表共同出席并见证了揭牌仪式。这一里程碑式的资质获得,标志着迈瑞动物医疗实验室能在IECEE CB体系下的授权范围内开展医疗器械产品测试,为CB认证提供有力支持,极大缩短产品的出海周期,加速开拓全球市场。

双方代表共同见证揭牌仪式
CTF是国际电工委员会IECEE CB体系下对客户实验室的一种授权资质,即企业实验室的测试设备、测试环境、质量体系及实验室人员资质等关键因素均已达到了ISO/IEC 17025标准,并符合IECEE CB实验室的相关要求。获得CTF资质的企业可在自有实验室内完成授权范围内的CB认证测试,将有效缩短产品认证周期,加速产品在国际市场流通。
迈瑞动物医疗总经理陈星表示,迈瑞动物医疗秉承“和谐共生,与它同行”的理念,专注于动物专用医疗科技的研发创新,并坚持以人用的标准做动物医疗设备的规模制造和质量管控。在SGS的支持下,迈瑞动物医疗检验检测中心成功获得CTF实验室资质,将进一步强化公司产品和解决方案在全球的竞争优势。此外,在人用医疗器械领域相关标准和认证体系已很成熟的背景下,动物医疗器械的相关标准仍处于探索和发展阶段,迈瑞动物医疗正积极投身于各项标准的制定中,亦期待与SGS未来能展开更多合作,共同为行业发展作出贡献。
SGS互联科技与电子电气服务部生命科学(医疗器械)华南区高级区域经理胡建森表示,医疗器械行业的高质量发展,不仅依靠产品技术创新,也离不开企业对产品质量要求的持续提升。随着企业国际市场拓展与创新转型不断推进,实验室能力建设对于保障产品品质愈发重要。SGS长期布局有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断设备等领域,依托全球服务网络、专业技术团队及丰富的测试认证经验,为企业提供测试认证服务。作为迈瑞动物医疗的合作伙伴,SGS将持续关注市场需求与技术挑战,进一步深化双方合作,为企业提供更多高品质的解决方案。
SGS在迈瑞动物医疗实验室建立之初便与企业建立了紧密的合作关系。SGS Fimko依据IECEE相关框架要求,对迈瑞动物医疗实验室开展严格评估和审核,最终授予其CTF1实验室认可资质。此次认可体现了双方在实验室能力建设方面的合作成果,也为后续企业产品检测认证工作提供了支持。
未来,SGS与迈瑞动物医疗将围绕相关产品的测试、检验和认证需求,在技术交流、人员培训及资源共享等方面持续开展合作。SGS将以专业技术服务支持企业提升产品品质、拓展国际市场,共同推动行业品质升级与可持续发展。