细菌过滤效率检测

新冠疫情发生后,为确保紧急生产口罩的安全性和有效性,SGS第一时间与政府相关部门沟通,采用远程审核的方式快速取得了口罩细菌过滤效率测试的CNAS及CMA能力,服务广大口罩生产厂家。

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细菌过滤效率检测

业务挑战

本项目在测试过程中经常会出现平均颗粒直径不达标、细菌悬液浓度不易控制的情况,导致试验无法正常进行,SGS凭借丰富的检测经验,能够在第一时间为客户提供解决方案。

服务内容

检测产品/类别检测标准(方法)名称及编号

日常及医用防护用品及材料/日用消费品/劳保用品

《细菌过滤效率的体外测定方法》/EN 14683:2019+AC:2019

日常及医用防护用品及材料/日用消费品/劳保用品

《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法》/ASTM F2101-19

医用外科口罩/日用消费品/劳保用品

《医用外科口罩》/YY 0469-2011 (5.6.1)

儿童口罩/日用消费品/劳保用品

《医用外科口罩》/YY 0469-2011 (5.6.1)

医用口罩/日用消费品/劳保用品

《医用口罩-要求和测试方法》/EN 14683:2019+AC:2019 (附录B)
医用口罩/日用消费品/劳保用品《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法》/ASTM F2101-19

用于卫生保健的一次性口罩/日用消费品/劳保用品

《细菌过滤效率的体外测定方法》/EN 14683:2019+AC:2019

用于卫生保健的一次性口罩/日用消费品/劳保用品

《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法》/ASTM F2101-19

民用卫生口罩/日用消费品/劳保用品

《医用外科口罩》/YY 0469-2011 (5.6.1)

普通防护口罩/日用消费品/劳保用品

《医用外科口罩》/YY 0469-2011 (5.6.1)

我们的优势

1. SGS迅速研发口罩检测能力,第一时间获得口罩检测项目的CNASCMA资质;
2. SGS生命科学实验室的运作依循最高质量标准(cGMP & ISO 17025双体系),在美国食品药品监督管理局(FDA)登记注册,并通过FDA及地方管理机构审核;
3. SGS拥有专业的测试研究团队,所有专业测试人员经过至少3次操作培训并获取操作资质;
4. SGS为客户提供专业的质量控制服务,帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期,保证产品质量安全。

服务流程


1. 咨询客服

2. 申请测试

3. 支付费用

4. 寄送样品

5. 获取报告

在线咨询
沟通业务需求

确定服务项目
填写测试申请单

支付测试费用
并提交开票资料

打印申请单
并随样品一起
邮寄至SGS实验室

测试完成
获取测试报告

 

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