生物分析

SGS生命科学部门拥有一群在大/小分子药物Bioanalysis领域里经验丰富的科学家、先进的仪器（LC-MS/MS、酶标仪、MSD、Luminex）、先进的软件系统（Watson LIMS，WinNonlin，SPSS）和GLP标准，致力为申办方提供全面的药物临床前/临床的生物分析服务。详情请咨询客服：4008-855-558。

需要更多信息？

我们最快2小时内联系您

手机号码电子邮箱

*自动注册会员，在线查看咨询进度

立即咨询

我已阅读并同意隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到，我们将尽快与您联系！

用户账号：{{ form.phone || form.email }}

已为您注册SGS在线商城会员
可使用账号快捷登陆

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号，回复“0”赢惊喜礼品！

关闭

生物分析

临床前研究服务项目（体内/体外）丨临床研究服务项目丨统计分析

服务背景

2015年7.22事件发生后，国内经历了一系列药审及医保改革，为创新药提供了肥沃土壤。之后，虽经历了仿制药退潮、PD-1降价、NMPA和FDA提升对创新药在临床应用的门槛、新冠疫情等暂时性受挫，但创新药的研发难度越来越高，对生物分析的要求也越来越高。同时，仿制药项目的申报速度也越来越快，因此对CRO服务的要求越来越高。

服务内容

临床前研究服务项目（体内）
新药筛选/成药性评价	动物BE差异性评价
毒代样本分析	PK参数统计分析
药物代谢动力学（包括血液吸收、组织分布、代谢、排泄）	按照客户要求 IND资料的准备高级结构确证

临床前研究服务项目（体外）
血浆蛋白结合率测定	血浆稳定性试验
肝微粒体代谢试验	CYP450酶的诱导与抑制试验
跨膜转运试验	药物体外细胞毒性试验
药物相互作用	肝细胞代谢稳定性试验

临床研究服务项目
生物等效性BE样本分析	预BE试验样本分析
I~III期临床试验样本分析	生物标志物检测
临床样本长期保存

统计分析
PK参数统计分析（房室/非房室模型）	PK-PD建模分析
多种模型，建模预测

* 备注：如有其他疑问，或希望了解更多服务内容，欢迎致电 SGS在线商城官方客服

我们的优势

SGS是国际公认的第三方检测、认证机构，凭借遍布全球的服务网络，SGS为您提供全面完善的一站式生物分析服务。
SGS生命科学部门致力于为生物/制药和医疗器械行业提供检验和实验室服务。服务网络遍及欧洲，拥有一群在大/小分子药物Bioanalysis领域里经验丰富的科学家、先进的仪器（LC-MS/MS、酶标仪、MSD、Luminex）、先进的软件系统（Watson LIMS，WinNonlin，SPSS）和GLP标准，能够为申办方提供全面的药物临床前/临床的药动学研究服务。
SGS上海生物分析中心在原FDA审查通过的cGMP实验室基础上建设，并依托于SGS全球生物分析实验室网络，与Global科学家紧密合作，共享40+年经验，为制药企业和申办方提供最前沿的科学信息与专业的服务。
SGS生物分析中心的运作依循最高质量标准（GLP & ISO 17025双体系），为客户提供专业的研究服务，帮助全球客户缩短药品IND申报以及上市许可周期，保证研究的高质量合规性。

服务流程


1. 咨询客服	2. 签订合同	3. 支付费用	4. 寄送样品	5. 获取报告
在线咨询沟通业务需求	确定服务项目签订技术服务合同	支付先期费用确认分析方案进行方法学验证	邮寄样品至SGS实验室	服务完成获取分析检测报告支付尾款