2025版《中国药典》药材及饮片测试

2025版《中国药典》10 月 1 日实施,新增禁用农药、扩大残留检测范围。为助力企业合规控本,SGS 实验室推出植物类药材及饮片 47 种禁用农药、植物生长调节剂残留检测优惠活动,守护药材质量安全。

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2025版《中国药典》药材及饮片测试
全产业链风险管控服务中药材及饮片、中药配方颗粒标准检测企业定制化服务
 

 

服务背景

中药材作为中华民族的瑰宝,其质量和安全性直接关系到人民的身体健康。为确保公众用药安全,2025版《中国药典》对中药材中的农药残留标准进行了进一步的细化和扩展,旨在进一步提高检测技术水平,规范农药残留标准,为中药行业的可持续发展提供保障。

3月25日,国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号),2025年版《中华人民共和国药典》自2025年10月1日起正式实施。

新版药典中禁用农药种类增加,从原来的33种增加到了47种,涵盖范围更广。首次建立14种中药材(人参、三七、金银花等)的35种登记农药最大残留限量。首次制定麦冬中多效唑的限量标准,完善农药多元化控制。新增赭曲霉毒素A检测项(黄芪、槟榔),扩大黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮的检测范围(如麸炒薏苡仁)。对52种植物类中药材设定统一限量(通则0212),部分高风险品种(如黄连、川芎)在标准正文中保留批批检测要求。


为帮助广大企业中药材农药残留符合药典要求,协助企业及其供应商产品监控,助力中药材质量安全保障,同时也减轻企业成本负担,SGS实验室特推出“药材及饮片(植物类)47种禁用农药残留以及植物生长调节剂残留等检测”优惠活动,与企业共同面对行业挑战。

服务内容

全产业链风险管控服务

1. 种植、养殖

风险分析&检测验证

2. 交易

大田交易&进出口贸易检测

3. 加工

药典项目检测&违法添加&审核

4. 提取

药典项目检测&进出口贸易检测

5. 终端生产

药典项目检测&违法添加&审核

服务项目

服务内容

种植、养殖风险管控

土壤:养分、农残、重金属污染

灌溉水:农残、重金属、有机污染物

成品肥:重金属污染、有机污染物

虫鼠害的污染

周边环境、厂区环境污染

大田及市场、原料贸易商与企业交易风险管控

重点指标:药材根、茎、叶等的农残、重金属、二氧化硫、含量、鉴别、毒素、掺假、以次充好等

产品加工风险管控

药材:农残、微生物、重金属污染

饮片:农残、微生物、重金属污染

产品提取风险管控

提取物:溶残、农残、微生物、重金属污染

终端产品风险管控

产品:感官、理化项目,溶残、农残、微生物、重金属污染

生产过程体系认证等

 

中药材及饮片、中药配方颗粒标准检测

服务项目

服务内容

药材及饮片标准检测

理化鉴别、DNA鉴别、水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素、可溶性物质、含量测定、微生物限度等

配方颗粒标准检测

性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度

辅料检测

鉴别、检查、含量测定

包材检测

外观、鉴别、阻隔性能、机械性能、热合强度、跌落性能、溶出物试验、溶剂残留、微生物限度、异常毒性

 

企业定制化服务

方法开发、验证、转移

为中药材、中成药、配方颗粒提供功效成分含量测试、薄层鉴别、特征/指纹图谱等方法开发、验证及转移服务,为客户提供产品质量指标、地方药材炮制规范的修订、企业产品的海外注册上市等方面积累了丰富的经验。涉及主要设备包括各类色谱、质谱等仪器。

中药材及中成药掺杂掺伪鉴别

基于中国药典DNA条形码技术以及SGS特有的二代测序NGS技术,进行中药材的种属鉴别,同时为容易出现掺伪掺杂的中药材及中成药进行物种的鉴别,协助企业从源头进行质量及真实性的把控。涉及设备包括普通PCR仪、实时荧光PCR仪、二代测序设备等。

  未知物成分鉴别

包括研发产品、申报课题中的未知物成分鉴别,不同工艺批次产品、不同来源原料产品的差异化鉴别等,涉及设备包括各类光谱、色谱、质谱、能谱、热谱等仪器。

我们的优势

 我们独立且善于创新的专家团队,使用先进的设施和技术,为您提供量身定制的服务,帮助您改善和提高产品质量,加快产品上市。


 我们的实验室网络旨在提升不同实验室间的协同效应,创建全面,专业的能力中心,为您优化和开发检测方法,解决检测难题。

 

 我们致力于通过以下方式,让您项目的每一个环节发挥卓越的价值:

● 专业的项目管理团队和强大的技术专家团队

● 拥有全球化农产品食品技术资源和全国实验室网络化分布

● 测试周期短

● 大客户管理

● 定制服务

服务齐全,一站全包
快捷受理,高效省时
专业服务,国际权威
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