为什么企业需要建立PPWR技术文件体系?
PPWR要求企业不仅证明包装符合要求,更要能够持续提供符合性证据。技术文件和DoC共同构成包装合规管理的重要基础:
● 证明包装符合法规要求
● 满足欧盟市场监督机构检查要求
● 支持客户审核和供应链评估
● 降低因文件缺失导致的市场准入风险
● 建立包装可持续管理体系
● 提升企业ESG与品牌竞争力
根据PPWR要求,技术文件是符合性声明的核心支撑文件,需要与产品保持同步更新并妥善保存。
技术文件(TD)与符合性声明(DoC)的关系:
DoC:企业对外的合规承诺 | TD:合规的证据基础 |
包装唯一识别信息 | 包装结构描述 |
制造商信息 | BOM材料组成 |
包装描述 | 技术图纸和规格书 |
适用法规 | 设计目的和应用说明 |
采用的标准或技术规范 | 测试报告和认证资料 |
签发信息及授权签字 | 合规性评估记录 数据计算和追溯文件 |
DoC是企业向客户、进口商及监管机构展示合规状态的重要文件。 | 技术文件(Technical Documentation)是支撑DoC的完整证据链 |
企业面临的主要挑战:
● 包装种类繁多---同一工厂可能涉及数百甚至数千种包装材料。
● 缺少统一管理模式---包装信息分散在采购、研发、设计、质量及供应商之间。
● 供应链数据收集困难:缺少材料声明、测试报告、回收含量文件、可回收性评估资料等。
● 证据链无法有效维护---包装发生变更后:材料更新、工艺调整、供应商变更等往往未同步更新技术文件。