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MDR综述/生物学评价/医疗行业信息安全主题培训圆满落幕

MDR综述/生物学评价/医疗行业信息安全主题培训圆满落幕

2023-03-15 09:56:09
合作案例
作者: SGS知识与管理
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近日,由天津经济技术开发区医药健康产业促进局、天津泰达中小企业科技园、SGS通标标准技术服务有限公司等主办,共学园—企业家学习型组织、天津滨海新区中小企业协会承办的“MDR综述、生物学评价、医疗行业信息安全”培训在天津圆满落幕。本次培训活动旨在推动经开区生物医药产业主题园区共同缔造理事会相关工作,促进天津经开区医疗器械企业对标国际标准,助力医疗器械行业持续、稳健发展。培训当天,园区内各大医疗器械相关企业的多名代表纷纷参与了培训。


近年来,越来越多的医疗器械企业借助“数字化、互联网化”提高效率、提升服务水平,因此 “互联网+医疗”成为医疗器械企业转型的大势所趋,庞大的诊疗数据也成为医疗企业的重要信息资产,因而医疗器械企业也在面对新的信息安全挑战。

一方面,全球已有100多个国家和地区制定数据安全和隐私保护法律。遵守世界各地相关的医疗健康法规要求,确保降低信息安全风险,企业如何保证出口或者上市不受影响;另一方面,56%的消费者表示信息安全和隐私保护将成为他们使用数字化医疗时担心的主要因素,如何有效管理海量数据,确保信息安全,保护患者隐私,满足消费者的信息保护要求。


因此在本次培训中,SGS信息安全技术经理、SGS医疗企业信息安全产品经理陈老师受邀为参会企业介绍了医疗器械行业中个人信息和信息安全风险,并且为到场嘉宾分享了应对医疗行业信息安全的方法与优秀实践案例等希望从第三方机构的角度能够帮助医疗企业积极应对信息安全的问题和挑战,顺利完成数字化转型,从而实现企业的可持续性发展。

SGS作为医疗器械及体外诊断行业测试认证的服务提供商,已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的网络。熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全球服务网络,我们能为客户提供一个涵盖测试、认证、市场准入、第三方审核、评估、体系的一站式服务。包括:

✔ISO 13485标准及MDSAP单一审核程序

ISO/IEC27001信息安全管理体系

✔ISO/IEC 27701隐私信息管理体系

✔GDPR《欧盟通用数据保护条例》相关的培训和认证

✔ISO 14971风险管理

✔CE认证

✔国内及国际医疗器械法规要求解读

✔洁净室设计、管理及ISO 14644洁净室验证

✔各类培训


在中国,SGS的服务网络遍布医疗器械重点省份及城市,以确保企业的需求能被快速响应。同时,SGS专业的医疗器械专家技术团队能够为企业审核过程进行全程把控,助力企业快速获得医疗器械市场准入。

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