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SGS授予上海莘字丰ISO Class 7 等级符合性证书

SGS授予上海莘字丰ISO Class 7 等级符合性证书

原创
2024-02-05 10:00:00
合作案例
作者: SGS_SEMI
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近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS与莘字丰(上海)有机硅科技有限公司(以下简称“莘字丰”)成功举办“SGS授予莘字丰ISO Class 7等级洁净环境使用符合性证书”颁证仪式。此次合作, 是双方在洁净室ISO 14644标准检测方面的又一次合作。

SGS授予上海莘字丰ISO Class 7等级符合性证书


如今,符合严格的洁净室分类要求几乎是所有高科技和增长型行业类别必须具备的一个条件。洁净室往往是制药、生物科技、微电子、光电、微技术和纳米技术制造和食品行业类别的一个前提条件。设置洁净室,密切监控室内空气中的微生物数量、化学蒸汽和污染物能够帮助企业很好地避免产品受到微尘粒子的影响,从而增强产品在目标市场的竞争力。

莘字丰公司的挤出室(Extrusion room) 、检验和包装室(Inspection & packing room)、以及配制药室(Compounding room)在动态 (Operational)模式下,0.5μm和5μm两种粒径的颗粒浓度均符合ISO 14644标准规定的ISO Class 7等级要求,这是莘字丰连续第二年符合根据ISO 14644标准进行的测试和监测要求。

 

什么是洁净室?

洁净室又称无尘室, 是一种特殊设计和建造的环境,主要目的是在制造、科学研究或其他需要高度洁净和控制的应用中,提供一个极低微粒和污染物水平的空气环境,主要功能是控制空气中的微粒、尘埃、微生物和其他污染物的浓度,以确保在其中进行的工作或生产过程不受到外部环境的污染影响。这对于一些对微细粒子敏感的行业,如半导体制造、医药生产、生物科技、精密仪器制造等非常重要。

洁净室的设计和运营需要严格控制多个因素,包括空气循环、温度、湿度、压差和过滤系统。通常,洁净室会使用高效过滤器、正压系统、气流控制和周期性清洁程序,以降低微粒和污染物的含量。

什么是洁净室?


洁净室的应用范围非常广泛,涵盖许多行业,例如电子制造、医疗设备制造、制药、生物技术、航天、食品加工等。这些行业需要在控制的环境中进行工作,以确保产品的质量、安全性和性能。

 

洁净度等级

洁净室利用空调系统的净化作用将空气中的悬浮微粒子颗粒浓度 (颗粒/空气体积) 控制到一定限量以下, 根据空气中颗粒浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级 (如下表)

洁净度等级


洁净室的洁净度水平通常根据国际标准和规范进行分类,如ISO 14644 标准。不同的类别代表不同的洁净度要求,从最高的 Class 1(最低微粒浓度)到较低的 Class 9(较高微粒浓度)

 

洁净室确效

洁净室测试是评估洁净室性能和确保其符合特定洁净度等级要求的过程。这些测试通常通过检测和监测洁净室的微粒水平、气流速度、气压差、温度、湿度等参数来进行。

洁净室确效 洁净室确效

 

以下是洁净室常见的测试项目

  • 微粒计数测试

使用微粒计数器测量空气中的

微粒浓度。该测试可以确定洁净室是否符合特定洁净度等级的要求。测试人员在不同位置取样,并将结果与相应的洁净度等级标准进行比较。

  • 气流量和风速测试

测量洁净室内的气流速度和风速分布,以确保气流符合设计要求。这包括使用气流量计和风速计进行定点和定区测量。

  • 气压差测试

测量洁净室内外的气压差,以确保正确的气压控制。气压差的控制有助于防止外部空气和微粒进入洁净室,同时还可以确保在需要的地方有正确的气压条件。

  • 温度和湿度测试

测量洁净室内的温度和相对湿度,以确保符合设计要求。温度和湿度的控制对于某些应用非常重要,因此需要进行定期的监测和测试。

  • 静电测试

测量洁净室内的静电水平,以确保静电不会对产品或工作过程产生不良影响。这涉及使用静电计和其他相关测试设备进行测量。


洁净室测试是维护洁净室性能和确保其正常运行的重要步骤。定期的测试可以确保洁净室符合行业标准和法规要求,并确保在其中进行的工作和生产过程达到所需的洁净度水平。

 

SGS服务内容

  • 洁净室设计与建造

设计图制作 

建造 (含空调确效)

次系统 - 超纯水系统、压缩空气系统建置

改善工程

  • 洁净室训练与顾问

代稽核供货商洁净室

洁净室现场评估与改善建议洁净室训练课程

建置洁净室管理系统与文件

  • 洁净室量测与确认

ISO14644-1 洁净室等级确认 (HVAC system validation) 与符合性证书

ISO14644-2 洁净室连续符合性确认

ISO14644-8 / SEMI F21 空降分子污染(AMC)

ISO14644-14 生产设备在洁净室使用适用性评估(微粒逸散浓度)

ISO8573 压缩空气洁净等级量测

ISO3696 超纯水品质量测

 

关于莘字丰

莘字丰WINTOWN集团于1980年10月在台湾高雄成立。承袭母公司盛大利基础,拥有4家子公司分布于上海、厦门、香港、等地。迄今积累40余年的制造与行销经验,专业制造各类绿色环保医疗、家电、汽车、电力、和电机产品零部件,包括UL认证的绝缘耐热电线、绝缘套管、电线组立,以及硅胶管、高压管、硅胶密封圈及LSR产品。公司研发、制造、经营上千种产品。


关于SGS

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。我们拥有98,000多名专业员工,分布在2,650 多个分支机构和实验室组成的服务网络,与社会各界携手创造更美好、更安全、更互联互通的世界。

SGS通标标准技术服务有限公司(SGS通标)由SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团合资成立于1991年。我们立足于集团业务板块,并通过由16000多名专业员工、90多个分支机构和200多个实验室组成的国内服务网络,为农产食品、消费品、矿产、石化、工业、能源、汽车、环境、生物医药等细分行业提供全方位测试、检验、认证、培训和校准等质量解决方案。

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