REACH附录XVII动态：修订微塑料限制条款
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2026-07-10 15:53:07
标准动态
作者： SGS_EET
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2026 年 6 月 2 日，欧盟委员会在欧盟官方公报正式发布法规（EU）2026/1168，对 REACH 法规附录 XVII 第 78 条限制条款进行修订，进一步明确了合成聚合物微粒（“微塑料”）限制条款的豁免范围，该法规自发布之日起第20天正式生效。
1. 替换第4(b)点：替换为豁免按指令2001/83/EC定义的"人用药品"或按法规(EU) 2019/6定义的"兽用药品"。该措辞调整确保覆盖所有药品用途，包括临床试验和临床前安全性测试。
2. 新增第4(g)点：新增明确豁免："单独或混合物形式、用于产品和工艺导向的研发（PPORD）、年用量1吨及以下"的合成聚合物微颗粒。无论PPORD在工业场所还是非工业场所（如医院、大学）进行，均适用。
适用时间：自2023年10月17日起追溯适用（即(EU) 2023/2055生效之日）。委员会认为，由于在立法过程中已向成员国和利益相关方明确传达过该意图，追溯适用可保护经济经营者合法利益并便于执法。
二：限制"固体基质永久纳入"豁免仅适用于长期使用（延后适用）
1. 替换第5(c)点为："在预期使用持续时间为1年或更长的最终使用过程中，永久纳入固体基质的合成聚合物微颗粒"。
适用时间：自2028年6月22日起适用。委员会给予2年过渡期，以便利益相关方完成产品配方调整、处理现有库存等合规准备。
2023年9月，欧盟发布(EU) 2023/2055指令，新增第78条目：将合成聚合物微粒（“微塑料”）作为单独物质和混合物进行监管，并于2023年10月17日正式生效。
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禁止微塑料以单独物质形式投放欧盟市场；
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在混合物中微塑料重量比< 0.01%
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