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法国提高对口罩的过滤效率要求

法国提高对口罩的过滤效率要求

原创
2021-03-31 11:36:13
标准动态
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Covid-19病毒会发生变化和变异,产生比原始病毒株更具传染性或更危险的变异。


为避免这种变异病毒的传播,公共卫生高级委员会(HCSP)建议使用过滤效率更高的口罩,并针对此问题,法国于1月27日发布了第2021-76号法令 ,并于2021年1月28日更新了《跨部委说明》。

 

法令要求:

* 任何公共区域都必须戴口罩。

* 在销售点,必须将符合要求的口罩与不符合要求的口罩分开,并且分销商必须告知口罩是否符合卫生当局的建议。

* 口罩必须符合所列要求,并且属于以下类别之一:

  • 符合EN 14683+AC:2019(或同等标准)的外科口罩定义为医疗器械
  • 进口的具有外科口罩形状的口罩,不包括织物口罩,其性能至少与第4个要点提到的口罩相同
  • 无呼吸阀的FFP2或FFP3口罩(EN 149或同等标准)
  • 符合以下要求的非医用口罩(UNS):
  1. 颗粒过滤效率大于 90%(3微米)
  2. 呼吸舒适性允许戴口罩4个小时(与之前相同)
  3. 透气性大于 96L/m²/s(压差100Pa)
  4. 口罩贴合于面部,无矢状缝
  5. 如果可重复使用,可水洗次数应大于5次


上述要求必须由经批准的第三方实验室根据政府决定中提到的条件进行检查。


值得注意的是,如果可重复使用的纺织
织物口罩符合这一新要求,则仍然可以使用。


主要目的和要求与之前的《跨部委说明》相似,但:

  • 保养周期可以为40℃(并非60℃),可以机洗或手洗,可以风干或烘干,熨烫取决于制造商的说明
  • 过滤效率必须大于90%(严格要求)

    测试方法仍为DGA方法附录2

  • 标志已更新,必须贴在产品,标签或包装上
  • 购买前必须向消费者或购买者提供信息,即使是在线或邮购销售。

    对于2021年3月1日之前生产或进口的商品,可在2021年12月31日之前使用之前的Cat 1标志。

  • Cat 2口罩不再作为大众口罩出售
  • DGE要求的数据记录(在其网站上)适用于2020年3月31日。

    此项义务在2021年4月1日之后不适用(但可能会自愿保留,以允许市场监管部分和海关检查产品的合规性)

  • 口罩“过滤效率大于90%”明确表示不能清洗超过50次。 


《跨部委说明》的最新版本仅以法语提供,可在以下链接中找到:


https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reservees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf


法国第2021-76号法令:https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043070201


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