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法国AFNOR发布通用口罩标准

法国AFNOR发布通用口罩标准

2020-06-24
标准动态
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法国标准化协会(AFNOR)已发布AFNOR SPEC S76-001“防护口罩(法语版)”或“防护口罩(英语版)”,该指南确立了非医用通用口罩的最低要求。

AFNOR集团以全球自愿性标准为基础设计和部署解决方案。该集团在标准化活动中服务于整体利益,并在培训,专业技术信息和情报,评估和认证等竞争性领域提供服务。

AFNOR赞助了一组行业专家与其下属的个人防护设备(PPE)和纺织品标准化委员会合作制定了该指南。指南提供了通用机织防护口罩的最低要求,以及测试、生产和使用的方法。

根据该指南,机织防护口罩适用于无病毒感染临床症状并且没有与此类症状的人接触的健康人。此类口罩无法提供与适用于EN 14683(医用口罩)或EN 149(呼吸防护装置)的设备相同的医疗益处或保护。

AFNOR SPEC S76-001口罩并非医疗设备,因此不在医疗器械指令93/42/EEC或医疗器械法规(EU) 2017/745的范围内。它们都不是PPE,因此也不属于法规(EU) 2016/425的范围。

在通常由医用和防护口罩/呼吸器性能标准主导的行业环境中,SPEC S76-001成为针对通用机织口罩的为数不多的标准之一。被视为解决口罩短缺的关键,机织口罩可重复使用,同时其生产可利用大型纺织业,而不是仅依靠无纺布。此外,该类口罩可使医用口罩优先提供给医护人员和患者。

随着COVID-19的不断发展,各国政府越来越多地建议公民在公共场所戴口罩,以保护自己和为公众提供基本服务的工人,这导致对通用口罩的需求急剧增加。寻求满足此需求的制造商现在可以使用SPEC S76-001,以确保其口罩达到可接受的性能和安全水平。

AFNOR SPEC S76-001的要求包括但不限于:

  • 外观检查和尺寸
  • 包装与材料
  • 标识和标签
  • 清洁和干燥
  • 呼吸阻力(呼吸能力),以及
  • 耐渗透性(颗粒过滤)


指南的关键组成部分是洗涤和干燥,因为制造商必须决定:

  • 口罩清洗说明
  • 口罩清洗前的使用时间(最多4小时)
  • 丢弃口罩之前的最大清洗次数


为了验证功效,应在最大洗涤次数后进行渗透性和透气性测试。产品必须符合规定的最低渗透率和透气性要求。防护口罩的穿透力对固体颗粒或液体颗粒(液滴)的过滤能力应为70%,且粒径谱可扩展至3 μm。

2020年3月29日,法国政府发布了一项跨部委(劳工部,卫生部,财政部)的指示,其中定义了两类“非医疗用途的口罩”(非医疗用途):UNS 1和UNS 2。

  • Cat I – UNS 1:适用于经常与公众定期接触的工人,例如警察或收银员
  • Cat II – UNS 2:适用于戴着同款口罩的人群(在公司,服务机构,仓库等),并且偶尔与公众接触。 


使用AFNOR SPEC S76-001中引用的方法,UNS 1口罩必须在90%的过滤水平下工作,而UNS 2口罩必须达到70%。跨部委的注释还规定了呼吸阻力要求,以及标识,最小清洗次数,例如AFNOR SPEC S76-001。

SGS召集了多位专家来研究AFNOR指南和法国政府的跨部委指令,以准备测试和检查协议。汇集了来自各个实验室(过滤器,医疗器械,医疗用品,个人防护设备和纺织专家)的专家,提供了独特的多方面解决方案。通过对原型进行测试,对生产批次进行检查,并允许对生产批次进行其他关键测试,从而使我们的客户能够验证其是否符合AFNOR SPEC S76-001和跨部委规定的要求。 

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