ISO 7101:2023医疗保健组织质量管理体系认证

全球卫生系统的六大挑战

● 医疗成本上升：

不断增加的医疗成本是一项持续的挑战。对于医疗保健管理人员来说，平衡对优质护理的需求与成本控制是一场持续的斗争，他们必须找到有效利用资源提供高质量服务的方法。这可能很难实现，尤其是在治疗和技术成本持续上升的情况下。

● 法规遵从性：

跟上区域、国家和地方各级复杂的医疗保健法规网络可能很繁琐。合规对于避免处罚和确保道德实践至关重要。

● 患者满意度：

患者满意度高通常表明优质的医疗服务。满意的患者更有可能接受适当和有效的治疗，从而带来积极的健康结果。此外，基于地理、收入和保险范围在获得医疗保健服务方面的差异仍然是一个重大问题。

● 劳动力短缺：

在竞争日益激烈的劳动力市场中，卫生系统难以招聘和留住工作人员。医护人员也越来越关注人身安全，这是他们继续在该行业工作的首要任务。最大的职业压力包括患者和访客的不稳定行为，以及心理健康问题，尤其是倦怠的影响。

● 技术采用：

管理人员需要面对新医疗技术的采用和使用。随着医疗设备和高科技程序的不断发展，确保互操作性、数据安全性和可用性将是一项持续的挑战。在人工智能最近取得突破的推动下，数字健康正在经历令人兴奋的转变。其他技术进步包括激光技术，用于从眼科手术到创建新设备和修复牙科的所有领域，以及光子学，用于各种医疗实践，包括非侵入性诊断，高级成像和治疗。

● 人口结构的变化：

随着婴儿潮一代的老龄化，这给卫生部门带来了越来越大的压力。老年患者有独特的医疗保健需求，包括姑息治疗和慢性病管理。卫生服务必须投资于老年照料服务和远程医疗，以确保其更高级的患者能够获得优质照料。

为了应对全球性挑战，以及有可能再一次面对全球大流行病的爆发，都需要医疗机构采取大胆和创新的措施来提高医疗保健管理质量。基于这一情况，2023年10月，国际标准化组织正式颁布了一个全新的国际标准：ISO7101，这是全球卫生保健领域的一个里程碑的事件。

ISO 7101是全球卫生保健领域针对医疗机构质量管理的第一个国际共识标准，ISO 7101的要求基于公认的最佳实践，它规定了可持续、高质量发展的医疗机构采用系统方法的要求，适用于提供医疗保健服务的任何组织，无论其类型、规模或提供的服务如何。

ISO与医疗的关系：

适用的医疗保健组织：

ISO 7101 的编写重点是规定医疗保健质量管理的要求。因此，其适用对象的范围很广，包括：

● 任何旨在提高其医疗保健服务质量的医疗保健系统、组织或实体。

● 无论其提供医疗保健服务的类型、规模或形式。

医疗保健组织的追求：

● 证明其能够始终如一地满足服务使用者、相关方以及适用的法律法规要求；

● 在医疗保健过程中提升服务使用者体验，持续提升医疗质量；

● 建立和保持确保及时、安全、有效、高效、公平和以人为本的医疗保健的流程。

SGS提供的服务：

☑ 内审员培训

☑ 体系诊断（差距分析）

☑ 风险管理方案培训

☑ 管理体系建设一体化解决方案

☑ 以循证方法，系统的提高医疗保健服务质量。

☑ 改善用户体验，提高患者安全。

☑ 培养一种优先考虑质量的文化。

☑ 其灵活性确保其适用于从小型诊所到大型医院的各种医疗保健提供者。

综合收益：

医院：

● 明确管理方针，提升组织实现预期结果的能力

● 为国家政策实施和法规遵循提供有力的抓手

● 强化风险管理的意识、方法和能力

● 提升部门协调能力

● 专业知识的融合与应用

● 获得外部认可，强化相关方的信任

工作人员：

● 工作流程充分讨论，日常问题易于解决

● 流程规范化，部门间协作更加顺畅

● 职责明确，减少推诿、拖延而造成纠葛

● 证据充分，避免医疗事故与医患纠纷

● 应用最新技术指南和共识标准，保持知识更新

患者：

● 强调以人为本的医疗健康服务，提高患者的医疗服务体验

● 贯彻综合统一的治疗理念，相关方紧密合作，实现最佳医疗保健服务

● 鼓励新技术的应用，提高疾病治疗能力

● 鼓励服务流程创新，优化医疗健康服务过程

步骤1 – 签订合同：SGS根据组织的规模及业务类型提供定制化的审核计划。

步骤2 – 预审核：申请组织提交资料，SGS确定审核详细资料及发出审核通知书。

步骤3 – 正审第一阶段：确认申请组织遵守适用的法律规及强制性标准情况，审核组织相关管理文件及体系。

步骤4 – 正审第二阶段：现场审核，成功通过审核后签发证书。

步骤5 – 监督审核：每年一次，对上次审核中对不符合项的纠正措施的实施情况进行监督访问。

步骤6 – 再认证：证书签发满3年期后，实施再认证审核，其后一年一次跟进审核。

 国际品牌，本地化运营

☑ SGS是国际公认的可提供优质认证服务的的第三方认证机构

☑ 可以在全球范围内开展业务

☑ 保持一致的审核标准

 雄厚的技术实力

☑ 成功实施多项复杂且极具挑战的项目，拥有丰富的行业服务解决方案

☑ 基于不同需求及现状为客户提供量身定制的专业解决方案

● Qualicert 国际服务认证

● ISO15189医学实验室质量及能力认可服务

● HCMS卫生控制管理系统

● 医疗机构5S现场管理认证

● ISO20387（GB/T37864）生物样本库质量及能力建设服务