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SGS成功举办医疗器械检测与法规研讨会(苏州站)

SGS成功举办医疗器械检测与法规研讨会(苏州站)

2024-10-15 17:27:07
展会及研讨会
作者: SGS_LSS
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2024年10月10日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS在苏州成功举办了“医疗器械检测与法规研讨会”。

本次研讨会吸引了众多医疗器械行业的专业人士参与,共同探讨医疗器械行业创新发展趋势,共议提质合规新策略,现场交流氛围热烈。

SGS研讨会现场


SGS研讨会现场


随着医疗器械行业的快速发展,对制造商和分销商提出了更高的要求。SGS技术专家团队围绕医疗器械检测、法规标准、技术关键点等议题进行了探讨交流,分享有关医疗器械合规性及市场准入的最新动态,聚焦探讨医疗器械在全球市场中的应用与挑战。SGS技术专家通过分享宝贵的评估、审核经验,深入剖析行业经典案例,引入了互动答疑环节,激发了跨不同专业领域的现场观众热烈探讨。

 

SGS研讨会现场


SGS研讨会现场

会议亮点回顾

♦ 探讨医疗器械再处理的合规性要求

♦ 针对FDA电磁兼容审查提供实用解决方案

♦ 介绍ASCA测试要求,优化FDA提交流程

♦ 强调了医疗器械可用性评估的重要性

♦ 解读ISO 18562 呼吸机安全标准要素分析

♦ 深入探讨了FDA对医疗器械网络安全的要求

♦ 指导巴西、韩国的市场准入策略及认证流程


本次研讨会不仅为参会者提供了一个交流和学习的平台,也为医疗器械企业在合规性和市场准入方面提供了宝贵的指导。随着技术的不断进步和市场需求的变化,SGS将继续以专业知识和经验,引领医疗器械行业迈向更加安全、高效和智能的未来。

 

SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家,共有30个专业分析及临床实验室,3000名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行,遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则,致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据医疗器械的客户需求设计实验方案,提供理化/微生物检测、生物学评价、植入物产品清洗验证、可重复使用医疗器械再处理过程确认、化学表征研究、呼吸气路生物相容性、稳定性研究、容器/包装验证、注输器械、眼科光学产品、医美产品、现场服务等,高效助力产品快速安全推向市场。

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