欧盟MDR对于产品临床评估要求更加严格,制造商应如何满足“充分的临床数据”的监管要求?SGS医疗器械行业专家与您在线沟通。
直播时间:6月17日 下午14:00-16:00
直播老师:刘老师
直播内容:
在准备MDR认证过程中, 如何认识MDD相关 PMS的重要性?
MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之处
制造商如何再评估自己的临床数据?
在MDR的哪些章节有相关临床评估的要求?
什么是“足够的临床证据 ”和“临床证据的结论”?
是否仍然需要MEDDEV?
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