资讯中心
回放 | 医美专题:欧盟 MDR Annex XVI医美产品最新监管动态及要求解析

回放 | 医美专题:欧盟 MDR Annex XVI医美产品最新监管动态及要求解析

原创
2022-11-16 14:08:07
直播及研讨会
作者: SGS知识与管理
访问次数: 129
点赞: {{ Likes }}

欧盟MDR 2017/745 Annex XVI中将非医疗目的产品纳入MDR监管范围内,比如彩色瞳、抽脂设备等医美器械,这些非医疗目的产品需获得MDR认证方可进入欧盟市场,对于非医疗目的产品加大了监管力度,此类企业应如何满足新法规的监管要求?就此特别邀请到两位专家为大家在线解析。

欧盟 MDR Annex XVI 医美产品最新监管动态及要求解析
欧盟MDR Annex XVI产品监管最新动态 及过渡期安排
MDR Annex XVI产品相关制造商的主要法定义务
合规流程
相关通用安全和性能要求
风险管理和质量管理要求

MDR下医美器械要求解析
MDR附录XVI中定义的非医疗用途器械
MDR Article 61 (9)对医美器械临床评估的要求
如何准备MDR下医美器械的技术文档

欧盟 MDR Annex XVI医美产品最新监管动态及要求解析

本文著作权归SGS所有,商业转载请联系获得正式授权,非商业请注明出处

需要更多信息?

我们最快2小时内联系您

手机号码 电子邮箱

*推荐填写手机号,自动注册会员,在线查看咨询进度

立即咨询
我已阅读并同意 隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到,我们将尽快与您联系!

用户账号:{{ form.phone }}

已为您注册SGS在线商城会员
可用手机号码快捷登录

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号, 回复“0”赢惊喜礼品!

已发送到手机号:+86 {{ form.phone }}
{{ seconds }} 秒后再次发送
发送验证码
确认 取消

意见反馈

对SGS服务不满意吗?请告诉我们 *

联系方式 *