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征程 | SGS生命科学部数字化转型
2022-12-02 12:00:00
合作案例
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随着信息社会的发展，企业“数字化转型”逐步进入大众视野。SGS生命科学部始终贯彻GMP的要求，将FDA 21CFR Part 211:cGMP精神落实在机构与人员、厂房与设施、设备、物料、确认与验证、文件管理、质量管理程序等方面。
什么是数字化转型呢？
数字化转型是建立在数字化转换和数字化升级的基础上的，进一步触及公司核心业务的商业模式，也是以新建一种业务数字化、管理信息化为目标的高层次转型。数字化转型是开发数字化技术、提高数字化支持能力的一种富有活力的数字化商业模式。
为什么要进行数字化转型呢？
从中央政府到各个地方政府的十四五规划中，无一例外均会涉及数字化发展，这是国家的战略选择，是当前的发展主轴。北京大学教授梅宏于2022年10月17日接受采访，就数字化经济的一系列问题进行了交流并指出：数字化转型首先就是观念上的转变。不是你想不想转，而是必须转。计算机和计算机连成的互联网，改变世界已经是不争的事实。未来将是人机物融合泛在计算的时代，万物数字化、万物互联将是必然趋势，互联网延伸为物联网也是必然走向。在大数据和物联网兴起的今天，医疗健康作为关系国计民生的重要产业，更需要数字化技术进行颠覆式创新，重塑整个医疗健康的行业生态。
如何进行数字化转型？
数字化转型不是局限于某个环节、某项技术，而是站在产业链全局视角上，以全流程、多项技术融合于一体的创新。医药行业的数字化创新是全产业链、多主体参与的创新，涉及到医药研发、医药生产和医药流通的各个环节。而且创新的主体不止局限在医药制造企业，还包括医药研发企业、医药零售企业、新兴医药电商、软件服务企业等。
数字化技术在医药全产业链，包括新药研发数字化、临床管理数字化、数字化生产、供应链数字化管理、电子处方流转、医药数字化营销、数字化医生服务、数字化患者用药服务等环节均可应用。在后疫情时代，医药企业对于数字化产品的认知越加深刻。传统医药企业已经开始迈出数字化升级的步伐，而已经开始数字化转型的医药企业正在借着疫情下社会认知改变、政策推动等有利因素，加速向智能化前进。
疫情的出现加速了数字数据与人工智能在医药行业的应用。许多药企纷纷探索数字化浪潮下的新发展模式：如利用AI技术加速药物发现，助力数字化研发；利用临床数据管理系统赋能数字化临床试验；实施MES系统，打造数字化工厂，实现无纸化、生产过程透明化，实现数字化生产；使用智能环境监控系统，如温湿度监控系统助力数字化运维；通过科普文章、技术类内容分享以及举办线上研讨会、网络直播等方式赋能数字化营销；利用可穿戴设备、移动应用APP开展对患者的数字化服务等等，全面推动企业数字化进程。
数字化转型的影响
数字化的解决方案能够加快新药研发、提高生产效率、降低营销成本、改善患者体验，为整个医药行业的发展提供新动力。未来，数字化技术还将进一步赋能行业发展，重塑医药产业链格局，实现要素、流程以及服务的全面数字化。
在机遇与挑战并存的大数据时代，数字化战略也是SGS毋庸置疑的重要战略之一。从各个职能部门开始，一步步探索并优化的数字化流程，如日常申请、审批、无纸化办公等；从线下流程到线上流程的迁移，乃至对已有线上流程的进一步优化等。
数字化背景下，SGS生命科学部积极响应号召，迎数字化浪潮而上，明确市场定位，结合自身优势，进行数字化战略布局。实现了核心质量事件如变更控制、偏差、OOS调查、纠正预防措施、审计等质量管理程序以及人员培训与质量管理程序的数字化管理，并将逐步在实现咨询管理、样品流转、实验室管理、经验知识库、电子实验记录本等业务全流程中，深刻思考数据完整性话题，遵守数据完整性ALCOA原则，在合规的大前提下，逐步完成数字化转型。
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四、您的权利和义务
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(9) 含有法律、法规和政策禁止的其他内容的信息。 -
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