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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
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经常带孩子乘车出行的家长应该都知道儿童安全座椅的重要性,但实际使用中,体验却并不那么好。比如小宝宝很抗拒坐安全座椅;侵占了太多车内空间;拆装不够方便;利用率不高,容易闲置,浪费钱等。儿童安全坐垫应运而生,以“价廉”、“便携”、“占用空间小”等宣传点快速走红。但这种儿童安全坐垫真的“安全”吗?近日,央视曝光了车载儿童安全坐垫的安全隐患,抽检的20款样品无一合格。市场监管部门已对涉及的20款问题产品采取下架、违法违规行为查处等处置措施。那么,曝光的儿童安全坐垫,主要存在哪些问题?有必要给孩子使用儿童安全座椅吗?合格的儿童安全座椅该怎么选?儿童安全座椅的正确用法?
小S带你了解真相
曝光的儿童安全坐垫主要存在哪些问题?
1.没有针对性的法规监管
因为在各国的标准和法规中,都没有儿童安全坐垫(便携式儿童安全座椅)这个概念。
2.和儿童安全座椅完全没关系
虽然这些“坐垫”在电商平台清一色命名为“座椅”,但只是偷换概念,其实和儿童安全座椅完全没关系,更不可能替代儿童安全座椅。
儿童安全座椅,也叫机动车儿童乘员用约束系统,我们国家对应的强制性标准为GB27887,其保护儿童乘车安全的原理是:当事故/碰撞发生时可以很好地束缚住其中的儿童,通过限制儿童,尤其是其头部和躯干部分的移动,从而避免撞击伤害,甚至避免孩子被惯性甩出去。此外,安全座椅内部的各种衬垫材料具有很好的吸能作用,可以对宝宝的头、颈椎、躯干进行全方位的保护。而曝光的安全坐垫只是简单的织物面料垫子,没有儿童安全座椅该有的结构和束缚功能,当发生事故时根本起不到束缚孩子的作用。碰撞测试实验中,抽样产品和假人(模拟儿童)一起飞了出去。
3.安全卡扣的强度不足
根据标准要求,最小重量儿童使用的安全座椅卡扣的强度需要达到4000N 以上,但抽样中的卡扣强度最大也只有400N。一旦发生事故,强度不够的卡扣无法保障孩子的安全。
有必要给孩子使用儿童安全座椅吗?
非常有必要。
很多家长觉得把孩子牢牢抱在怀里,比放在安全座椅里更安全。但这种想法是错误的,不仅低估了汽车碰撞冲击力的强度,也高估了自己的力量和敏捷度。也有家长抱有侥幸心理,觉得路程短或者开得慢应该没关系。但行车途中,周围的环境是不可控的,危险随时都有可能发生。
《中国儿童道路交通安全蓝皮书2019》显示,2017年德国1-15岁儿童因交通事故死亡人数为58名,同期中国的数据远高于德国,是2954名,主要原因就在于儿童安全座椅的使用率较低。
世界卫生组织2015年发布的《确保儿童交通安全十大策略》显示,正确使用儿童安全座椅,婴儿因乘车事故遇难的死亡率可以减少70%,幼儿因乘车事故遇难的死亡率可以减少54%到80%。
合格的儿童安全座椅该怎么选?
1.一定要认准3C认证
儿童安全座椅属于我国强制认证目录范围内的产品,3C认证的标识代表着产品的合规性。
3C认证的测试项目包括阻燃性能、化学性能和物理性能。其中物理性能针对儿童安全座椅带扣、织带等部件和约束系统总成均有考量,对其耐久性、强度、循环次数,以及约束总成碰撞时候的伤害值指数、头部位移、头部加速度等指标都有严格要求。
其中有一类适合较大质量组孩子、需要与成人座椅安全带搭配使用的增高垫,因为本身没有安全束缚系统和靠背,虽然测试项目相对少一些,但碰撞测试相关参数等评估产品性能的项目均包含其中,通过测试的产品能够保证其安全性。2.根据孩子的体重进行选购
根据我国强制性标准,儿童安全座椅可以分为五个“质量组”:
0组-----体重小于10kg 的儿童
0+组----体重小于13kg的儿童
I组-----体重9kg~18kg的儿童
II 组-----体重15kg~25kg的儿童
III 组-----体重22kg~36kg的儿童
家长可以根据自己孩子的年龄段、适用的重量组,对照产品宣称的适用重量,选择适合自己孩子的安全座椅。
3.采取ISOFIX安装的款式安全性更高
儿童安全座椅的安装方式主要有:三点式安全带安装和ISOFIX安装两种。
从安全的角度看,后者更便捷,因为是硬接口。如果家里的车子预留了ISOFIX接口,可优选后者。友情提醒一定要根据说明书安装ISOFIX以及配合的抗反转装置,才能确保正确安装,安全使用。
儿童安全座椅的正确用法?
1.后向安装更安全
标准规定,9个月以下的婴儿,一定要使用后向安装,这样更有利于保护婴儿的颈部和腰椎。9个月以上则可以使用前向安装。但如果孩子身高不是很受后向安装空间的限制,比较鼓励尽可能使用较长时间的后向安装。
2.正确束缚
将孩子束缚在儿童安全座椅内时,捆绑的安全织带的位置在肩膀上面两指左右,是相对比较舒适且能够保证束缚安全的使用档位。此外,一定要将束缚系统拉紧,不要让织带松松垮垮,否则无法起到安全束缚的作用。
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