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汽车行业全面解决方案
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机械各国认证:欧标、美标、澳标等
确保产品质量,保护品牌形象
确保产品质量,保障贸易顺利进行
产品符合性证书CoC,即清关认证
根据喀麦隆质量标准局ANOR实施的装船前符合性评估方案PECAE的法规要求,出口商需提前为管控目录内的货品申请符合证明书(Attestation de Conformité,即AC证书)。ANOR会在AC证书的基础上出具产品符合性证书CoC交付至进口商,作为清关所需文件。
amfori商界社会责任倡议
Sedex成员道德贸易审核
线上、线下多种培训形式
汽车行业质量管理体系
最新政策及认可流程
建设管理高效运营的实验室
新AIG&VDA FMEA七步法
帮助企业改善流程质量、提升速度和效率
三个学习目标和一个可以付诸行动的个人发展计划
快速掌握优秀管理者的7大技能
系列课程
SGS线上微课程,助你真正理解标准、建立及运行有效而适宜的标准体系。
QC七大手法、8D原则与方法
准确、高效、及时为客户提供校准服务
SGS提供化学类仪器的在线校准及送取样服务。
室内环境检测及咨询服务
IMPACT NOW
应对气候变化对保护地球至关重要,只有在专业指导下,才能找到正确的路径并带来切实有效的影响。"IMPACT NOW on climate”(气候变化 即刻行动)的重点是减少温室气体(GHG)排放和加速能源转型,以实现净零排放目标。
从循环经济的角度反思材料的设计、使用和管理,从而最大程度减少浪费。采用创新技术和更好的设计,我们就能减少对纯新原料的依赖,促进原料回收和再利用。"IMPACT NOW on circularity"(循环利用,即刻行动)致力于通过可持续设计理念、优先材料、可回收性、废弃物管理,减少塑料污染,推动向循环经济的过渡。
GB 8624、EN 13501-1、BS 476等
轨道列车 / 船舰 / 飞机材料防火检测
ISO 17025实验室管理体系培训
一站式服务,专业高效
配方分析、成分分析、检测测试
工业自动化,过程工业等领域的专业
RoHS测试,验证,认证等多种解决方案
国际认证服务,助力您进驻北美市场
进出口强制要求检测,保障儿童安全成长
FSSC 22000认证
规避贸易风险,助力产品通行全球市场
一份测试报告,多平台认可,线上线下通用
出口美国市场的儿童用品检测
快速申请检测服务
数据分析及测试专家,您身边的得力助手
2C认可,非特备案,进出口申报
热门测试,2C资质,在线下单
汽车轻量化部件测试
欧盟ELV指令与禁限用物质测试
快速专业的检测服务
帮助客户提前规划有效的设备维护方案
ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
5月24日-25日,CIS-Asia第十六届百世化学制药国际大会暨展览会在苏州狮山国际会议中心举办。大会携手120余位化药研发领域顶尖专家,汇聚2000位制药企业代表和研究机构,CRO/CMO/CDMO等各方同仁,从战略、技术、市场,法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新,制药产业化发展趋势,法规监管动态,促进化药领域的关键技术讨论交流。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构。我们携专业的药物分析测试服务来到现场,帮助客户满足从药物研发到上市后的全生命周期管理,SGS生命科学毒理项目负责人雷秀秀女士作为特邀嘉宾出席此次大会,并发表了《药品包装材料中杂质PDE值的制定与研究》主题演讲,与台下的专家客户进行了深入的讨论和交流。
演讲风采
药品包装材料在与药品或制剂相互接触的过程中,材料中的杂质与药物原料或制剂会发生相互反应,这些杂质可能会影响药品的安全性和有效性,从而引起对人类健康的担忧。
近年来,随着医药产业的快速发展,国内外监管机构逐步加强对可提取物和浸出物E&L研究的监管力度,因此,对包装材料中的杂质建立PDE值并进行毒理学风险评估是E&L研究的重要环节。
雷秀秀老师主要结合ICH Q3C (R8)和 ICH Q3D(R2)指导原则,对于杂质PDE建立过程以及如何使用PDE值进行分享。
SGS生命科学
SGS生命科学服务部有丰富的药品包材相容性和杂质的评估经验,同时拥有多名毒理学专家,每年服务项目上百个,涵盖多种药物制剂形式和给药途径。
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