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根据喀麦隆质量标准局ANOR实施的装船前符合性评估方案PECAE的法规要求,出口商需提前为管控目录内的货品申请符合证明书(Attestation de Conformité,即AC证书)。ANOR会在AC证书的基础上出具产品符合性证书CoC交付至进口商,作为清关所需文件。
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QC七大手法、8D原则与方法
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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
中国台湾食品药物管理部门(TFDA)于2020年9月29日发布了第109160537号通知,以修改允许用于化妆品的着色剂清单。 该新修正案将于2021年7月1日生效。在该日期或之后生产的所有新化妆品均应满足这一新要求。
在此修正案中,肯定列表中新增了70多种着色剂。
列入化妆品允许使用的着色剂清单中的新着色剂
颜色索引号
通用中文名
适用范围
限制
CI 10006
颜料绿8
4
CI 11710
颜料黄3
3
CI 11920
食用橙3
1
不适用于染发产品
CI 12010
溶剂红3
CI 12370
颜料红112
CI 12420
颜料红7
CI 12480
颜料棕1
CI 12490
颜料红5
CI 12700
分散黄16
CI 14270
酸性橙6
CI 14815
食品红2
CI 15525
颜料红68
CI 15580
颜料红51
CI 15980
食用橙2
CI 16185
食品红9
酸性红27
CI 16230
酸性橙10
CI 16290
食品红8
CI 18130
酸性红155
CI 18690
酸性黄121
CI 18736
酸性红180
CI 18965
食物黄5
CI 20040
颜料黄16
CI 21100
颜料黄13
CI 21108
颜料黄83
CI 21230
溶剂黄29
CI 24790
酸性红163
CI 27755
食用黑2
CI 28440
食用黑1
CI 40215
直接橙39
CI 40820
食用橙6
CI 40825
食用橙7
CI 40850
食用橙8
CI 42045
酸性蓝1
CI 42051
食物蓝5
CI 42080
酸性蓝7
CI 42100
酸性绿9
CI 42170
酸性绿22
CI 42520
碱性紫2
限值:5ppm
CI 42735
酸性蓝104
CI 44090
食品绿4
CI 45220
酸性红50
CI 45370
酸性橙11
溶剂红72
D&C橙色5号
二溴荧光素
CI 45396
溶剂橙16
唇部化妆品限量:1%(游离酸)
CI 45405
酸性红98
2
CI 50325
酸性紫50
CI 50420
酸性黑2
CI 51319
颜料紫23
CI 58000
颜料红83
CI 60724
分散紫27
CI 61585
酸性蓝80
CI 62045
酸性蓝62
CI 69800
食物蓝4
CI 71105
还原橙7
CI 73385
还原紫2
CI 73900
颜料紫19
CI 73915
颜料红122
CI 74100
颜料蓝16
CI 74180
直接蓝86
CI 75125
天然黄27
番茄红素
CI 75135
茜草素
CI 75300
天然黄3
姜黄素
CI 77015
颜料红101
颜料红102
化铁着色的硅酸铝
CI 77267
颜料黑9
炭黑,骨黑
CI 77268:1
食用黑3
焦黑
CI 77745
磷酸锰
CI 77891
颜料白6
二氧化钛
CI 77947
氧化锌
不得用于可能被肺部吸入的产品
乳黄素
核黄素
辣椒红色素
辣椒素
甜菜根红
花青素
硬脂酸铝/硬脂酸锌/硬脂酸镁/硬脂酸钙
溴百里酚蓝
溴甲酚绿
备注:
适用范围1=所有化妆品
适用范围2=除眼部用化妆品之外的其它化妆品
适用范围3=专用于不与粘膜接触的化妆品
适用范围4=专用于仅和 皮肤暂时接触的化妆品
此外,在新修正案中,删除了现有清单中的4种着色剂,并且根据适用范围或使用限制更新了一些条目。
特殊化妆品如不符合修订后的清单,许可证持有人应于2021年6月30日前完成必要的修改。
脚注:TFDA 第1091605373号通知
参考:
随着新产品的开发,化妆品、个护和家居产品的法规变化迅速,且日益复杂。想要了解最新法规,请查看我们强大的SGS Digicomply合规管理平台。
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