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邀请函 | 广州医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训

邀请函 | 广州医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训

2024-08-28 17:36:05
展会及研讨会
作者: SGS_LSS
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为帮助医疗器械企业更好地了解医疗器械清洗、消毒和灭菌验证的法规标准要求和具体测试方法,SGS联合广东省医疗器械管理学会于2024年9月13日在广州举办医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训,助力企业系统性认识产品清洁验证风险评估、一次性和再处理方法,确保产品的安全性和可靠性,有效保障产品合规上市。

 

培训内容

(一) 可重复使用医疗器械处理/再处理确认要点

1. 背景介绍

2. 监管机构要求-法规标准解读

3. 再处理说明书要点分析

4. 确认流程及设计要点

5. 案例解析

 

(二) 一次性使用医疗器械清洁过程验证要求

1. 背景知识和要求

2. 法规标准解读

3. 清洗验证的基本流程

4. 测试项目和方法解析

5. 案例分析

 

培训师资

周言君,SGS生物实验室负责人

拥有丰富的生物技术领域的研究与检测经验,对药品、生物安全、医疗器械等领域的检测标准和法规有深入理解。现负责生物实验室的管理和细胞毒性测试、抗体蛋白类检测、可重复使用医疗器械再处理确认等项目的技术工作。

 

奚春蕊,SGS医疗器械技术负责人

拥有近十多年TIC行业检测技术工作经验,对医疗器械领域的检测标准和法规解读有丰富的经验。负责元素杂质的分析方法和应用、骨科及矫正植入物等清洗验证、呼吸管路类医疗器械及生物相容性评价等研究项目的技术工作。

 

培训对象

医疗器械注册人/备案人,管理者代表,研发、质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

 

培训时间、地点

时间:2024年9月13日(周五)9:00-12:00,8:20开始签到

地点:广州(具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知)

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