质量控制是药品生产放行的关键环节，而元素杂质的评估和检测则是这一环节中不可或缺的组成部分。ICH Q3D、USP<232>&<233>、ChP2025 通则0862等法规章节，均对该部分内容进行了详细收载。原子吸收分光光度法（Atomic Absorption Spectrophotometry， AAS），作为元素分析技术之一，已被世界各国药典所收载并广泛应用，成为药物中元素类成分质量控制的重要手段。
USP（美国药典）、EP（欧洲药典）、JP（日本药典）和ChP（中国药典）均对AAS的适用范围、仪器设备、样品制备、分析步骤及标准溶液要求等进行了详细规定。
尽管各国药典在具体项目的规定和各论应用中存在差异，但均认可标准曲线法和标准加入法作为基本分析方法。值得注意的是，日本药典还额外收载了内标法，不过该方法对仪器硬件要求较高，需要能够同时测定两个元素的设备。
AAS的原子化器类型多样，主要包括火焰原子吸收光谱仪（Flame AAS）、石墨炉原子吸收分光光度计（GFAAS）、冷蒸气发生原子化器以及氢化物发生原子化器。
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Flame AAS适用于分析钠、钾、钙等常见元素，通过将液体样品吸入火焰实现原子化；
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GFAAS则利用电加热的石墨炉原子化样品，对痕量元素检测具有更高的灵敏度，尤其适用于砷元素的测定。
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氢化物发生器和冷蒸气发生原子化器则专为砷、汞元素设计，通过化学反应使其形成原子蒸气的特性进行检测
在各国药典的具体品种应用中，考虑到地区及实验室条件的差异，ChP正文未明确具体的原子化方式；而USP、EP在正文品种中多采用火焰型原子化器，并详细规定了火焰的类型，如钠、铁、铜等元素的测定选用空气-乙炔焰，对原子化困难、灵敏度要求高的元素测定则使用氧化亚氮（笑气）-乙炔焰。常见原辅料和制剂在各国药典中的收载项目举例如下：
SGS生命科学实验室遵循严格的质量体系（cGMP & ISO17025），连续三次通过美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）及地方管理机构审核。我们拥有超过十五年的药品和原辅包检测经验，配备专业的研究测试团队，拥有上述各国药典范围内全部原子化器类型的原子吸收光谱仪，覆盖所有测试方法。AAS测试能力包括20多种元素，包括但不限于钾、钠、钙、镁、铁、锌、铜、锰、铅、镉、铬、镍、砷、汞，为客户提供多达200项以上的原子吸收光谱方法确认及开发验证项目，助力全球客户缩短药品上市周期，确保药品质量安全。
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