最终灭菌医疗器械包装有效性验证,通常由模拟运输、加速老化、包装完整性等部分构成,是医疗器械包装及包装材料合规及有效性的至关重要内容,也是医疗器械产品和其他医用产品注册、申报、备案及上市前的关键环节。
再生塑料用作食品接触,需要对其原料收集和生产工艺及生产流程进行严格监管,以达到食品安全标准。SGS协助企业针对其再生塑料生产全流程向欧盟EFSA或美国FDA申请相关许可,并提供一站式解决方案。
SGS轻工产品医疗器械实验室凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备,依照各国国际标准规范与MDR认证、FDA510(k)等要求,为医疗器械产品提供全方位专业的测试认证服务,助力产品上市。
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