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制药与医疗

SGS作为国际公认的检验、测试和认证机构，一直致力于为药品与医疗器械行业提供专业的质控测试服务。我们生命科学实验室两次通过美国FDA审核，帮助客户以最大安全性为前提将药械产品快速上市，为企业的产品提高质量、走向国际市场提供有效的解决方案。

我们的服务包括：微生物测试、支原体检查、基因毒检测、分析方法建立和验证、原辅料与制剂理化测试、大分子和小分子药物生物分析、包装容器与药物相容性研究、设备验证、药物警戒等百种检测项目，为药品和医疗器械产品从（研发到投产）临床前研究、临床研究乃至上市后的各阶段全生命周期提供支持。若有询单，请点击“业务咨询”，会有专人为您解答。

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寡核苷酸全生命周期：SGS为其质量控制“保驾护航” 2025-11-07
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2025版中国药典升版：微生物控制新要求 2025-08-14
美国FDA再发严重警告！医疗器械再处理：守护患者生命安全的隐形防线 2025-07-09
数据驱动，科学管控：SGS实验室如何用LIMS保障每一份报告的精准可靠 2025-06-30
医疗器械安全防线：毒理学风险评估的最新标准与实践 2025-05-30
2025版中国药典（ChP）即将实施，药包材迎来重大变化！ 2025-05-30
多肽类药物放行全流程解决方案：从方法开发到稳定性测试研究 2025-04-30
SGS无菌快检qPCR检测服务 2025-04-25
氢气载气：药品辅料检测技术中的新趋势 2025-03-31
SGS上海生命科学实验室圆满完成国家药品审核查验中心现场核查 2025-01-27
SGS生命科学实验室药品及药用辅料领域能力验证全部取得满意成绩 2024-12-31
SGS生命科学——生物药表征和质量控制 2024-12-30
官方确认丨SGS生命科学实验室正式收到U.S.FDA 现场核查报告（EIR），以“零缺陷”成绩通过cGMP质量体系合规性检查 2024-11-08
FDA发布全新重磅指南草案：引领医疗器械生物相容性评估新方向 2024-11-04
药典分析方法不适用怎么办？SGS生命科学实验室助力GMP测试的符合性 2024-10-11
SGS全球白皮书-亚硝胺杂质的全球监管环境变化 2024-08-30
如何确认企业是否通过FDA检查？ 2024-07-16
全球资讯丨FDA加强审核第三方实验室报告数据真实性 2024-07-16
上海市药物警戒管理办法（试行）正式出台 2024-07-10
引领服务高标准——SGS角膜接触镜产品测试 2024-05-31
山西省药品监督管理局开展2024年药物警戒专项检查 2024-05-31
最新解读 | ISO 18562标准更新 2024-04-29
SGS为您独家解读—2020年版《中国药典》第一增补本实施在即 2024-03-29
GMP指南2023版—消毒剂认证的指导原则更新版 2024-02-29
SGS生命科学【2023年度回顾】 2024-01-03
SGS通标参与起草的《药物警戒活动委托质量管理规范》正式发布 2023-12-29
法规解读 | 欧盟上市的医疗器械产品对CMR/EDCs物质的要求 2023-07-11
高风险物料中乙二醇、二甘醇和三甘醇杂质风险，你了解吗？ 2023-07-05
大咖说 | 医疗器械化学表征标准解读与生物相容性评价（五） 2023-03-24
大咖说 | 医疗器械化学表征标准解读与生物相容性评价（四） 2023-03-24
大咖说 | 医疗器械化学表征标准解读与生物相容性评价（三） 2023-03-22
大咖说 | 医疗器械化学表征标准解读与生物相容性评价（二） 2023-03-22
大咖说 | 医疗器械化学表征标准解读与生物相容性评价（一） 2023-03-22
祝贺！SGS主导起草《指南》高票通过暨MPC理事单位授牌仪式 2023-03-17
喜报 | CNAS资质范围再添新项【可重复使用医疗器械再处理确认】持证上岗 2023-02-28
2021年12月医药行业法规总结 2022-01-16
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欧盟修订CLP法规中关于物质和混合物的内容 2021-02-25
欧盟提议根据REACH附件XVII管控C9-C14全氟羧酸 2021-02-25
AATCC发布了纺织面罩指南草案 2020-08-14
加拿大拟修订浆果中嘧菌酯的最大残留限量 2020-08-14
中国推迟实施新的GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 2020-06-29
中国新发布口罩标准GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》 2020-06-28
美国FDA发布经修订的口罩和呼吸器执法政策 2020-06-28
美国《CARES法案》对OTC专论进行改革 2020-06-24
欧盟新医疗器械法规（MDR）推迟一年执行 2020-06-24

技术新探 | NMR技术在药物GMP分析检测中的应用 2025-11-06
医疗器械中的“未知物”如何鉴定？SGS三步解法，筑牢安全防线 2025-10-30
技术共探 | 圆二色光谱法测定蛋白质热变性温度（Tm）的实践 2025-08-29
SGS专业稳定性研究，护航药品全生命周期 2025-05-30
原子吸收分光光度法：元素分析的关键技术 2025-05-30
专业详解 | 药品包装密封完整性研究 2025-04-30
纯蒸汽质量控制：药品质量的隐形守护 2025-04-30
ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 2025-03-31
专业检测，护航健康 | SGS抗生素效价测试 2025-03-31
药品中的元素杂质研究 2025-02-28
SGS生命科学微生物限度、无菌与内毒素检测 2025-02-28
SGS定制化模拟运输方案：为制药与医疗产品运输保驾护航 2025-02-28
技术前沿——毛细管电泳方法测定磺丁基倍他环糊精钠的平均取代度（USP-NF） 2024-12-31
化学表征中不确定因子（UF）的计算和使用 2024-12-31
药包材相容性研究与医疗器械化学表征中的未知物解析 2024-11-25
SGS助力企业计算机化系统验证——数据安全与质量保证 2024-10-16
SGS支原体检测能力和方法验证介绍 2024-08-28
SGS小科普 | 水系统验证 2024-07-16
医疗器械领域中的毒理学风险评估 2024-07-16
SGS小科普 | 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量 2024-07-16
研究前沿 | 药物中亚硝胺类基因毒杂质的来源及控制策略 2024-07-12
研究前沿 | 质粒DNA片段大小分布—CGE-LIF 2024-05-31
研究前沿 | 除菌滤器完整性测试 2024-04-28
研究前沿 | 洁净室空调系统验证 2024-04-28
研究前沿 | 药物杂质研究中的毒理学评估 2024-04-25
浅谈药物警戒PV委托管理 2024-03-29
消毒剂效力验证：常见问题解答！ 2024-02-27
【SGS小科普】消毒剂验证 2023-05-19
【SGS小科普】关于GB 14233.1检测，你知多少？ 2023-05-19
【SGS小科普】原辅料∣按照药典方法检测就够了吗？ 2023-04-21
ISO 10993-7标准中环氧乙烷和氯乙醇残留测试小问答 2023-04-14
答疑 | 相容性研究中的“特殊化合物” 2023-04-14
大分子药物PK分析 2023-04-07
SGS小科普 | 近视神器【OK镜】你了解吗？ 2023-03-22
你使用的隐形眼镜合规吗？ 2023-03-02
答疑时间——利用化学表征研究评价医疗器械生物相容性的策略 2022-11-10
可重复使用医疗器械再处理了吗？ 2022-11-10

客户喜报 | SGS助力OviGenex LLC伤口敷料CWD成功通过美国FDA注册 2025-07-07
SGS助力精安医疗制氧机获得FDA 510(k)批准，助推国际化进程 2025-03-31
SGS生命科学助力友康生物培养基项目在美国FDA成功注册 2024-09-26
SGS生命科学是客户值得信赖的合作伙伴 2024-08-28
听SGS生物制剂专家说——生物制药行业未来的发展趋势 2024-02-28
SGS生命科学再次通过国家水平检测能力验证 2024-01-31
保障生物实验室安全 | SGS生命科学与环安生物签署战略合作 2023-07-26
喜报 | SGS生命科学连续第七年斩获大奖 2023-07-05
强强联合 | SGS生命科学与博瑞策签署战略合作 2023-06-30
药品审批受阻？是时候检测它了！ 2023-04-14
SGS小科普 | GLP简介 2023-03-31
喜讯 | SGS生命科学事业部荣获2022年度MPC卓越贡献单位 2023-03-28
喜报 | SGS生命科学部CMA认证范围持续扩大，助力眼科医疗器械赛道 2023-03-03
业务介绍 | 蛋白质表征——分子量检测服务 2022-12-19
SGS生命科学部助力您的药物制剂申报 2022-12-09
征程 | SGS生命科学部数字化转型 2022-12-02

SGS解码医美合规路径，技术赋能产业链高质跃升 2025-09-25
E3-A23展位 | SGS邀您参加 2025CPHI 第二十三届世界制药原料中国展 2025-06-09
SGS成功举办医疗器械检测与法规研讨会(苏州站) 2024-10-15
邀请函 | SGS与您相约CMEF第90届中国国际医疗器械秋季博览会 2024-10-11
SGS生命科学技术专家就“清洗消毒灭菌验证”举办专题培训 2024-09-27
邀请函 | SGS医疗器械检测与法规研讨会苏州站 2024-09-27
SGS生命科学与您共聚CMC2024生物药技术创新大会 2024-09-25
邀请函 | 广州医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训 2024-08-28
会议回顾 — ICH Q5A最新修订 2024-07-31
精彩回顾 | SGS亮相CIS-Asia2024第十六届百世化学制药国际大会 2024-05-31
精彩回顾 | SGS生命科学亮相 ChinaPlas2024第三届国际医疗包装与灭菌论坛 2024-04-29
制药领域的亚硝胺杂质挑战 2024-03-29
相约广州 | 医疗器械研发与生产合规管理论坛，SGS大咖与您共探最新行业前沿 2024-02-29
线下活动 | SGS诚邀您莅临2021世环会 2021-05-19
回放丨疫苗和生物制品注册报批中生物安全性及生物表征的考量 2020-03-31

感恩回馈 | SGS生命科学部派送中！ 2022-11-24
呼吸机测试服务开启快捷通道，无需排单，即刻测试！ 2020-04-03

SGS守护指南 | 揭秘隐形眼镜的 “健康密码” 2025-09-02

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